注射用替莫唑胺说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】

　　通用名称：注射用替莫唑胺

　　商品名称：匹瑞®

　　英文名称：Temozolomide for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Timozuoan

　　【成份】

　　本品主要成份为替莫唑胺，其化学名称：3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪哩并[5,l-d]-l,2,3,5- 四嗪-8-甲酰胺。

　　分子式：C6H6N6O2

　　分子量：194.15

　　辅料：甘露醇、枸橼酸钠、盐酸。

　　【性状】本品为白色至淡粉色疏松块状物或粉末。

　　【适应症】

　　1）新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。

　　2）常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

　　【规格】0.1g

　　【用法用量】

　　本品的推荐剂量与口服胶囊剂的剂量相同，用于90分钟静脉输注。仅确定了本品静脉注射90分钟的生物等效性。需根据前一周期的最低中性粒细胞数和血小板数以及下一周期开始 时的中性粒细胞数和血小板数调整给药剂量。其他详见说明书。

　　【贮藏】密闭，2-8°C保存。

　　【包装】中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射制剂用溴化丁基橡胶塞、铝塑组合盖，1瓶/盒。

　　【有效期】36个月

　　【批准文号】国药准字H20213724

　　【药品上市许可持有人】

　　企业名称：上海尊龙凯时江苏药业有限公司

　　注册地址：泰州市健康大道801号28幢

　　邮政编码：225300

　　电话号码：0523-86201791-8010

　　传真号码：0523-86201751-8751

　　网 址：http://www.syhc024.com/

　　【生产企业】

　　企业名称：四川汇宇制药股份有限公司

　　生产地址：四川省内江市市中区汉阳路333号3幢

　　邮政编码：641000

　　电话号码：0832-8808000

　　传真号码：0832-8808111

　　网 址：http://www.huiyupharma.com/

　　【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等其他详见说明书。